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质量控制实验室与物料系统/药品GMP指南书籍详细信息
- ISBN：9787506750776
- 作者：暂无作者
- 出版社：暂无出版社
- 出版时间：2011-8
- 页数：486
- 价格：256.00元
- 纸张：暂无纸张
- 装帧：暂无装帧
- 开本：暂无开本
- 语言：未知
- 丛书：暂无丛书
- TAG：暂无
- 豆瓣评分：暂无豆瓣评分
内容简介：
《质量控制实验室与物料系统:药品GMP指南》是《药品GMP指南》分册之一，由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写而成，紧扣《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（下简称GMP）的要求，基本涵盖了新修订药品GMP关于质量控制实验室和物料系统方面内容，其中质量控制实验室部分介绍了质量控制实验室总体描述、取样与留样、物料和产品检验、委托检验的管理、质量标准的建立、试剂及试液的管理、标准品剂对照品的管理、实验室设备和仪器分析的管理、分析方法的验证和确认、稳定性试验、实验室结果调查、原始数据的管理、微生物检验、制药用水、生产环境和人员及制药气体的质量检测等内容，物料系统部分介绍了人员和职责、仓储区设施和设备、供应商管理、物料接收、取样、储存、物料标识、物料发放、成品入库接受与发运、退货、不合格品与废品的管理、第三方库房管理等内容，从背景介绍、法规要求、技术要求、实施指导、实例分析及要点备忘等方面展开，兼顾实用性和权威性。
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其它内容：
书籍介绍
《质量控制实验室与物料系统:药品GMP指南》是《药品GMP指南》分册之一，由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写而成，紧扣《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（下简称GMP）的要求，基本涵盖了新修订药品GMP关于质量控制实验室和物料系统方面内容，其中质量控制实验室部分介绍了质量控制实验室总体描述、取样与留样、物料和产品检验、委托检验的管理、质量标准的建立、试剂及试液的管理、标准品剂对照品的管理、实验室设备和仪器分析的管理、分析方法的验证和确认、稳定性试验、实验室结果调查、原始数据的管理、微生物检验、制药用水、生产环境和人员及制药气体的质量检测等内容，物料系统部分介绍了人员和职责、仓储区设施和设备、供应商管理、物料接收、取样、储存、物料标识、物料发放、成品入库接受与发运、退货、不合格品与废品的管理、第三方库房管理等内容，从背景介绍、法规要求、技术要求、实施指导、实例分析及要点备忘等方面展开，兼顾实用性和权威性。
书籍真实打分
故事情节：8分
人物塑造：5分
主题深度：9分
文字风格：3分
语言运用：5分
文笔流畅：9分
思想传递：7分
知识深度：6分
知识广度：5分
实用性：5分
章节划分：4分
结构布局：5分
新颖与独特：9分
情感共鸣：8分
引人入胜：8分
现实相关：7分
沉浸感：6分
事实准确性：9分
文化贡献：6分
网站评分
书籍多样性：9分
书籍信息完全性：4分
网站更新速度：5分
使用便利性：7分
书籍清晰度：5分
书籍格式兼容性：9分
是否包含广告：8分
加载速度：5分
安全性：4分
稳定性：3分
搜索功能：3分
下载便捷性：6分
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