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药事管理与法规(第8版2023国家执业药师职业资格考试指南)书籍详细信息
- ISBN：9787521435764
- 作者：暂无作者
- 出版社：暂无出版社
- 出版时间：2023-04
- 页数：576
- 价格：101.13
- 纸张：胶版纸
- 装帧：平装-胶订
- 开本：16开
- 语言：未知
- 丛书：暂无丛书
- TAG：暂无
- 豆瓣评分：暂无豆瓣评分
内容简介：
本书是 执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织全国知名专家、学者编写，与《 执业药师职业资格考试大纲》（第八版）相配套。本书主要定位于提升应试人员的法治意识、合规水平、服务技能和职业道德，以《药品管理法》《疫苗管理法》和《中医药法》以及相关配套法律法规为纲，内容重点涵盖药品研制、生产、经营和使用等环节药品监管法律法规和政策，使执业药师树立药品安全风险管理和全生命周期管理理念，系统掌握我国药事管理政策和药品全过程监管要求，全面理解执业过程中所必需的药事管理与法规知识。
本书可以用于帮助广大药学技术人员复习准备 执业药师职业资格考试，同时对医学、药学实践工作也有很强的实用性和广泛的适用性，可供高等学校医药专业师生和医药专业技术人员学习参考。
书籍目录：
章 执业药师与健康中国战略
节 健康中国战略和 基本医疗卫生政策
一、健康中国战略
二、基本医疗卫生制度与健康促进
三、深化医药卫生体制改革
第二节 医疗保障和药品供应保障制度
一、医疗保障制度
二、药品供应保障制度
三、 基本药物制度
第三节 药品安全和相关管理制度
一、药品的界定和特点
二、药品安全与风险管理
三、药品追溯制度
四、药物警戒制度
第四节 执业药师管理
一、执业药师职业资格制度
二、执业药师职业资格考试、注册和继续教育管理
三、执业药师的配备使用
四、执业药师执业活动的监督管理
第二章 药品管理立法与药品监督管理
节 药品管理立法
一、法的基本知识
二、 药品管理法律体系和法律关系
第二节 药品监督管理行政行为
一、行政许可
二、行政强制
三、行政处罚
四、行政复议
五、行政诉讼
第三节 药品监督管理机构
一、药品监督管理部门
二、药品管理工作相关部门
三、药品监督管理专业技术机构
第四节 药品监督管理
一、药品标准与 药品标准
二、药品质量监督检验
三、药品监督检查
第三章 药品研制和生产管理
节 药品研制与注册管理
一、药品研制过程与质量管理规范
二、药品注册管理制度
三、药品上市注册
四、仿制药注册要求和一致性评价
五、药品上市后研究和再注册
第二节 药品上市许可持有人制度
一、药品上市许可持有人基本要求
二、药品上市许可持有人的义务和权利
第三节 药品生产管理
一、药品生产许可
二、药品生产质量管理规范与要求
作者介绍：
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出版社信息：
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书籍摘录：
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书籍真实打分
故事情节：4分
人物塑造：4分
主题深度：3分
文字风格：7分
语言运用：6分
文笔流畅：3分
思想传递：3分
知识深度：8分
知识广度：4分
实用性：6分
章节划分：5分
结构布局：3分
新颖与独特：8分
情感共鸣：8分
引人入胜：5分
现实相关：6分
沉浸感：7分
事实准确性：5分
文化贡献：3分
网站评分
书籍多样性：8分
书籍信息完全性：4分
网站更新速度：3分
使用便利性：5分
书籍清晰度：6分
书籍格式兼容性：3分
是否包含广告：5分
加载速度：5分
安全性：6分
稳定性：5分
搜索功能：8分
下载便捷性：7分
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